行业洞察 · 工艺升级

减少验证投入、释放洁净空间
双泵灌装系统解锁多工艺生产

楚天科技有限公司 2026-10-22 阅读量 1.2w+

2025版GMP无菌附录对A级灌装区域单向流、气流均一性的管控要求持续细化，无菌制剂产线的合规性、柔性化生产，成为众多制药企业工艺升级的重点方向。楚天传统陶瓷泵灌装设备经过多年市场验证，成熟稳定，广泛应用于大量常规无菌灌装项目。

基于这一广泛且成功的市场应用基础，针对高等级、高敏感制剂特殊工况以及多工艺并行生产的客户需求，楚天全新研发精密蠕动泵 + 精密陶瓷泵一体化双泵灌装系统，作为产品线的补充方案，丰富客户选型，兼顾A级流场优化与多药液柔性灌装。

沉浸式体验：把结构“打开”给你看

再准确的语言描述，也不如亲手转一转、拆一拆。我们制作了浏览器直接打开的 3D 交互模型。点击下方预览动图，即可进入全屏体验 360° 旋转、爆炸拆解与一键快换逻辑。

这套系统不仅仅是硬件的叠加，而是从底层逻辑上回应了A级区的合规痛点。

F · 特性 Feature

泵体模块采用标准化快装接口，无需改动主机机架、管路与电控主体，可直接在 A 级洁净区内完成陶瓷柱塞泵、蠕动泵模块拆装替换。

A · 优势 Advantage

将换泵动作从“工程级改造”降为“模块级替换”，更换后无需整机拆解与大范围重新做流场调试。

B · 利益 Benefit

A 级区内人员操作时长大幅缩短，气流扰动与微粒污染风险同步降低——精准贴合 2025 版附录“动态管控”要求。

F · 特性 Feature

同一台系统可按需装配：陶瓷柱塞泵（高精度计量，适配常规注射剂）或 蠕动泵（低剪切输送，保护生物活性药液）。

A · 优势 Advantage

一条产线同时具备两种灌装工艺路径，而非采购两套独立设备。

B · 利益 Benefit

显著节约洁净车间占地；仅需一套设备完成 IQ/OQ/PQ、清洁验证与工艺验证，大幅减轻验证团队文档与审计压力。

F · 特性 Feature

备件、运维统一管理。设备从“固定构型”变为“可重组构型”。

B · 利益 Benefit

一条产线可在不同产品之间快速切换。对于多品种、小批量的无菌制剂生产，这直接转化为产线柔性，减少硬件重复采购成本。

灌装范围：0.2 ~ 60 mL ｜灌装精度：±0.2% ~ ±1%（受药液粘度、灌装速度等工艺因素影响）。

灌装泵类别	装量规格 (mL)	产品编码	直径 (mm)	行程说明
陶瓷泵	0.2 - 1.6	ZS-0.2-1.6-D26.5YFC	25 / 26.5	最大灌装行程 30 mm 清洗灭菌行程 100 mm
	0.5 - 3.0	ZS-0.5-3-D28YFC	25 / 28
	1.0 - 5.5	ZS-1.5-5-D30YFC	25 / 30
	3.0 - 12	ZS-3-12-D35YFC	25 / 35
	5.0 - 25	ZS-5-25-D43YFC	25 / 43
	20 - 60	ZS-20-60-D57YFC	25 / 57
蠕动泵	0.5 - 100	PPSA	—	—

双泵灌装系统将于 10 月 27 日 - 29 日在厦门国际博览中心重磅发布亮相。届时现场将同步运行 3D 交互演示。