层流进排风系统
每个腔室均按此系统配置,不同级别腔室在此基础上删减。热室主体置于房间(工艺区域),新风与排风组件安装在夹层区域。
① 新风高效过滤器(取房间风)
② 进风风机 → 热室静压箱
③ 层流组件高效过滤器 → 工作腔体
④ 工作腔体内层流向下;底部回风管道 → 静压箱
⑤ 排风:高效过滤器 → 排风风机 → 活性炭 → 分解过滤器
铅屏蔽层:防止腔内核素辐射
排风与进风组件配合,将腔体压差控制在 −150 Pa。
VHP 灭菌循环
设备集成德国 PEA 的 VHP 灭菌系统(整体外购,带 CE)。传递准备室可单独或与分装热室共同灭菌。
手套检漏仪
用于检测手套完整性。总气源 0.6–0.8 MPa,经减压阀调至 0.4 MPa;密封圈单独配片式减压阀,0.25–0.3 MPa。测试头放入手套圈,微动开关到位后点击“充气确认”按钮,密封圈充气,进入自动检漏流程。
| # | 步骤 | 功能 |
|---|
| 1 | 充气 | 充至稳压最大压力(一般 1000–2000 Pa) |
| 2 | 稳压 | 充分延展手套 |
| 3 | 等待 | 压力缓降至泄漏测试起始压力 |
| 4 | 测试 | 压差传感器检测,判断是否泄漏 |